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晶易動態

改良型新藥立項思路與開發策略主題交流會圓滿結束

文章出處:原創 人氣:3579 發表時間:2024-05-16
  5月14日,由長沙晶易醫藥科技股份有限公司主辦的改良型新藥立項思路與開發策略主題交流會在上海召開。200余位制藥企業負責人、研發管理層匯聚一堂,深耕藥物研發領域的實戰專家聚焦改良型新藥立項與開發的熱門議題,進行審評政策解讀、行業分析、立項及申報經驗分享,內容干貨滿滿。
  北京藥眼信息咨詢、慧藥咨詢創始人魏利軍老師,晶易醫藥董事、聯合創始人孫亞洲老師,晶易醫藥總裁張海龍博士受邀在會上進行了關于改良型新藥的主題分享。
魏利軍老師發表《美國505b2為改良型新藥立項與設計帶來的啟示》主題演講
孫亞洲老師發表《改良型新藥的政策法規解析》主題演講
張海龍博士發表《貼膏貼劑改良型新藥申報成功案例分享》主題演講
  期間,張海龍博士以晶易醫藥的貼膏貼劑改良型新藥項目為案例,向與會人員分享了立項策略及申報經驗。目前,KEM2102凝膠貼膏、KEM2104凝膠貼膏均已進入臨床試驗階段,其中KEM2102凝膠貼膏(722后首個)即將完成I期臨床試驗。此外,基于在外用制劑領域的突出研發優勢,晶易醫藥還建設了貼膏貼劑改良型新藥系列研發管線,包括KEM2307熱熔貼片、KEM2115透皮貼劑、KEM2304透皮貼劑、KEM2315中藥改良凝膠貼膏、KEM2316中藥改良熱熔貼片等。

晶易醫藥貼膏貼劑改良型新藥項目

  會議圓桌論壇環節,藥融圈創始人王波作為主持人,邀請南京三迭紀醫藥科技有限公司技術VP鄧飛黃博士與孫亞洲老師、張海龍博士圍繞會議主題展開討論。4位專家老師以多年積累的行業知識與研發經驗,為改良型新藥的立項方向探索與開發策略提供了專業意見。

圓桌論壇

會議現場
  藥物研發之路,機遇和挑戰并存。此次主題交流會為研發和生產企業創造了良好的交流契機,也為藥企改良型新藥的立項與開發策略的制定提供了重要參考。晶易醫藥也將繼續專注于新藥研發服務領域,在創新藥、改良型新藥及臨床研究等領域加大投資,為行業和制藥企業提供從藥物發現與成藥性評價、藥學研究、非臨床研究、分析測試、臨床研究、CMO,到注冊申報的全鏈條解決方案,助力中國醫藥產業快速健康發展。
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