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晶易動態(tài) | 克拉霉素顆粒斬獲首家過評!

文章出處:原創(chuàng) 人氣:2514 發(fā)表時間:2023-09-22
  NMPA 9月19日的藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示,由晶易醫(yī)藥提供BE服務(wù)的新華制藥(高密)有限公司抗感染藥物克拉霉素顆粒(0.125g)通過一致性評價,為國內(nèi)首家過評。
  克拉霉素是較為常用的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,可用于治療克拉霉素敏感菌所引起的多種感染性疾病,20世紀(jì)90年代由日本大正公司開發(fā)成功。克拉霉素顆粒屬于我國醫(yī)保乙類品種,相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2022年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)克拉霉素銷售額達(dá)8.42億元。
  國內(nèi)克拉霉素顆粒批文多達(dá)20余個,涉及17家藥企。截至目前,僅新華制藥(高密)有限公司一家企業(yè)過評。
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