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晶易動(dòng)態(tài) | 依托考昔片獲批并視同過(guò)評(píng)

文章出處:原創(chuàng) 人氣:3670 發(fā)表時(shí)間:2023-08-08

  NMPA于8月3日發(fā)布藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息,福建省寶諾醫(yī)藥研發(fā)有限公司的口服鎮(zhèn)痛藥物依托考昔片獲批上市,并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。晶易醫(yī)藥為其提供了依托考昔片的BE服務(wù)。

  依托考昔原研為默沙東公司,適用于骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征、急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎以及原發(fā)性痛經(jīng)。作為COX-2抑制劑,依托考昔可減少胃腸道不良反應(yīng)。《中國(guó)骨關(guān)節(jié)炎診治指南》以及中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì)均推薦,有胃腸道風(fēng)險(xiǎn)的患者選用選擇性COX-2抑制劑,可使用依托考昔。
  依托考昔片于2008年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。目前,已被列入國(guó)家醫(yī)保乙類產(chǎn)品目錄,并進(jìn)入藥品集采名單。
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