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晶易動態 | 華海藥業硝苯地平控釋片獲批并視同過評!

文章出處:原創 人氣:3305 發表時間:2023-06-19
  NMPA 6月12日藥品批準證明文件送達信息顯示,浙江華海藥業股份有限公司的高血壓用藥硝苯地平控釋片獲批上市并視同通過一致性評價,晶易醫藥在該產品的研發過程中提供了BE研究服務。



  NMPA藥品批準證明文件送達信息
  硝苯地平控釋片用于治療高血壓、冠心病、慢性穩定型心絞痛(勞累性心絞痛),原研企業為德國拜耳公司,早在1994年11月即批準進口,國內已上市多年。
  作為高血壓臨床常用藥,硝苯地平控釋片的國內市場份額持續維穩。公開資料顯示,2022年醫院端銷售額約36億元。
  此前,硝苯地平控釋片已被納入國家藥品集采范圍。今年3月,第八批集采新增了非洛地平緩釋控釋劑型等5個降壓藥品種,將對高血壓用藥的市場擴容起到積極作用。
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