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晶易動態 | 湖南九典制藥非洛地平緩釋片獲批并視同過評

文章出處:原創 人氣:4111 發表時間:2023-02-27

  據NMPA近日的藥品批準證明文件送達信息發布顯示,湖南九典制藥股份有限公司的非洛地平緩釋片獲得藥品上市批文并視同通過一致性評價。晶易醫藥在該產品的研發過程中提供了BE研究服務。

NMPA藥品批準證明文件送達信息

  非洛地平緩釋片屬治療高血壓的常用藥,非洛地平為二氫吡啶類鈣通道拮抗劑,由阿斯利康制藥有限公司研發,全球上市時間超30年。
  非洛地平緩釋片已納入國家醫保乙類,目前國內的生產批文共涉及3個規格,其中2.5mg、5mg為國家基藥。
  近年來,該產品國內醫院端市場呈持續增長態勢。數據顯示,2021年院內銷售超12億元,同比增長率超20%(數據來源:藥融云)。

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