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崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)按時(shí)完成試驗(yàn)中心項(xiàng)目的啟動(dòng)、開展及結(jié)束工作；

2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作，制定監(jiān)查計(jì)劃，完成監(jiān)查報(bào)告，確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、相關(guān)法規(guī)、SOP進(jìn)行；

3、協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題及突發(fā)事件。

任職要求：

1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，有CRA工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

2、本科有CRC經(jīng)驗(yàn)，可以接受轉(zhuǎn)A；

3、熟悉GCP、ICH GCP、相關(guān)法律法規(guī)，有GCP證書最佳；

4、邏輯性強(qiáng)，細(xì)致有耐心，表達(dá)溝通能力強(qiáng)，責(zé)任心強(qiáng)。

崗位職責(zé)：

1、 根據(jù)GCP和研究方案要求，協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)醫(yī)生完成臨床試驗(yàn)各項(xiàng)非科學(xué)判斷工作；

2、 協(xié)助研究者進(jìn)行受試者篩選、入組及隨訪工作。；

3、 協(xié)助完成研究資料的收集、歸檔和管理工作；

4、 完成臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)錄入。

任職要求：

1、臨床醫(yī)學(xué)或護(hù)理等相關(guān)專業(yè)，統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷；

2、較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神 ；

3、具備一定的抗壓能力，并會(huì)自我心理調(diào)節(jié)。；

4、工作積極主動(dòng)，良好的溝通及應(yīng)變能力，具備良好自我學(xué)習(xí)能力。

崗位職責(zé)：

1、協(xié)助項(xiàng)目調(diào)研、咨詢等醫(yī)學(xué)支持；

2、負(fù)責(zé)撰寫、修訂和審核臨床試驗(yàn)方案、原始記錄表、CRF、知情同意書、研究者手冊、臨床總結(jié)報(bào)告、臨床研究綜述等申報(bào)所需的臨床項(xiàng)目資料。

任職要求：

1.臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、藥理學(xué)本科及以上，碩士優(yōu)先；

2.有良好的英文讀寫能力。有外企或大型CRO公司1年以上臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)或優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生優(yōu)先。

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)起草上級分配的質(zhì)量文件初稿；

2、根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃及質(zhì)量管理制度，制定項(xiàng)目質(zhì)控計(jì)劃；

3、按照項(xiàng)目質(zhì)控計(jì)劃（節(jié)點(diǎn)質(zhì)控、內(nèi)部稽查、驗(yàn)收）進(jìn)行項(xiàng)目質(zhì)量檢查；

4、撰寫質(zhì)控報(bào)告、稽查報(bào)告；

5、協(xié)助上級進(jìn)行客戶稽查接待。

任職要求：

1、醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上；

2、具備CRO行業(yè)2年以上臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或1年以上質(zhì)量控制工作經(jīng)驗(yàn)；

3、具備GCP、ICH知識；熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)的法律、法規(guī)、指導(dǎo)原則，通過考核且能良好的運(yùn)用；熟悉藥物研發(fā)過程，藥品注冊管理辦法。

崗位職責(zé)：
1、eCRF撰寫、數(shù)據(jù)庫構(gòu)建、數(shù)據(jù)庫測試、數(shù)據(jù)庫上線；
2、數(shù)據(jù)管理相關(guān)文件撰寫：包括但不限于DMP、DVP、DMR等；
3、EDC培訓(xùn)；
4、數(shù)據(jù)清理和數(shù)據(jù)庫鎖定；
5、外部數(shù)據(jù)管理；
6、數(shù)據(jù)管理文檔管理；

任職要求：
1、22-30歲，臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、藥理學(xué)本科及以上（985、211優(yōu)先）

1、對臨床試驗(yàn)流程有一定的了解，至少1年以上藥物臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，接受過GCP培訓(xùn)；

崗位職責(zé)：

1、根據(jù)質(zhì)量部經(jīng)理的任命參與所負(fù)責(zé)項(xiàng)目組開題并熟知方法文件，制定QA審核計(jì)劃；

2、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)記錄、方案及報(bào)告、注冊申報(bào)資料的審核；

3、根據(jù)項(xiàng)目的周期及難易程度制定現(xiàn)場檢查的頻率及內(nèi)容，主要包括試驗(yàn)過程的關(guān)鍵操作步驟；

4、建立健全QA體系，協(xié)助上級組織起草及完善質(zhì)量管理體系文件，指導(dǎo)、監(jiān)督其有效運(yùn)行；

5、參與實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審計(jì)和管理評審計(jì)劃的制定、執(zhí)行與遞交審核報(bào)告；

6、及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件和技術(shù)資；

7、負(fù)責(zé)對分包供應(yīng)商質(zhì)量審核。

任職要求：

1、藥學(xué)類或化學(xué)類相關(guān)專業(yè)，本科及以上；

2、有過生物樣本分析或化學(xué)分析工作經(jīng)驗(yàn)至少2年，熟悉生物樣本分析、化學(xué)分析的整個(gè)流程，有實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。